Farmaceutski razred visoke čistoće 25316-40-9 doksorubicin hidrohlorid za liječenje raka
Proizvodime | Doksorubicin hidroklorid |
Sinonimi | (8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-likso-heksopiranozil)oksi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroksi -8-(hidroksiacetil)-1-metoksinaftacen-5,12-dion hidrohlorid |
CAS br. | 25316-40-9 |
Izgled | Narandžasto-crveni ili crveni kristalni prah |
Molecular Formula | C27H29NO11.HCl |
Molekularna težina | 579,99 |
Upotreba | Farmaceutska klasa ili svrha istraživanja |
Pakovanje | Kao na tvoj zahtjev |
Skladištenje | Čuvati u tesnim posudama otpornim na svetlost na hladnom mestu |
Naziv proizvoda: doksorubicin hidrohlorid CAS br.:25316-40-9 | ||
STAVKE | STANDARDI | REZULTATI |
Izgled | Narandžasto-crveni ili crveni kristalni prah;Nema vidljivih dokaza kontaminacije stranim materijama | Usklađuje se |
Rastvorljivost | Rastvorljiv u vodi i metanolu;slabo rastvorljiv u etanolu;praktično nerastvorljiv u acetonu. | Usklađuje se |
Identifikacija | O: IR spektar odgovara IR spektru referentnog standarda | Usklađuje se |
B: Vrijeme zadržavanja pika doksorubicina u kromatogramu preparata za analizu odgovara onom u hromatogramu Standardna priprema, kao što je dobijeno u testu. | Usklađuje se | |
pH | 4.0 do 5.5 | 4.9 |
Voda | Ne više od 4,0% | 2,1% |
Srodne supstance | Nečistoća A (doksorubicinon) ≤0,5% | 0,23% |
Bilo koja druga nepoznata nečistoća ≤0,2% | 0,17% | |
Ukupno nepoznatih nečistoća ≤0,5% | 0,37% | |
Ukupne nečistoće ≤2,0% | 0,6% | |
Preostali rastvarači | Aceton ≤ 0,5% Aceton + Etanol ≤ 2,5% metanol ≤ 0,3% Diklorometan ≤ 0,06% | 0,34% 1,6% 0,07% Nije detektovano |
Test | 98,0% ~ 102,0% | 99,2% |
Zaključak: Rezultati su u skladu sa standardom USP34. |