USP 175865-59-5 Valganciklovir hidrohlorid za antivirusno
Proizvodime | Valganciklovir hidrohlorid |
Sinonimi | L-valin,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilestar,hidroklorid(1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehid Kemijski knjigohloridhidrat; L-valin, 2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester, monohidrokloridhidrat |
CAS br. | 175865-59-5 |
Izgled | Bijeli ili sivobijeli kristalni prah |
Molecular Formula | C14H22N6O5.HCl |
Molekularna težina | 390.83 |
Upotreba | Farmaceutski razred ili svrha istraživanja |
Pakovanje | Kao na tvoj zahtjev |
Skladištenje | Čuvati u tesnim posudama otpornim na svetlost na hladnom mestu |
Valganciklovir hidrohlorid Cas:175865-59-5 | ||
Predmeti | Standard | Rezultati |
Izgled | Bijeli ili sivobijeli kristalni prah | bijeli prah |
Identifikacija | Infracrvena apsorpcija: Odgovara referentnom standarduUltraljubičasta apsorpcija: Odgovara referentnom standarduRastvor u vodi (1 u 20) ispunjava zahtjeve testova za hlorid | Usklađuje se Usklađuje se
Usklađuje se |
Izopropil alkohol | ≤1,0% | 0,13% |
Voda | ≤8,0% | 4,5% |
Teški metali | ≤20ppm | Usklađuje se |
Pd | ≤10ppm | <10ppm |
Ostatak na paljenje | ≤0,1% | 0,02% |
Povezane nečistoće | Valganciklovir: /ganciklovir: ≤1,5%Gvanin: ≤1,5% Metoksimetilgvanin: ≤0,3% Izovalganciklovir: ≤0,5% Monoacetoksiganciklovir: ≤0,15% Bis-valin Uskrs ganciklovira: ≤0,1% Homolog valganciklovira: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciklovir monopropionat: ≤0,15% Valganciklovir dimer (stereoizomer A): ≤0,1% Valganciklovir dimer (stereoizomer B): ≤0,1% Valganciklovir dimer (stereoizomer C): ≤0,1% Jedna druga identificirana nečistoća: ≤0,1% Ukupno ostale identifikovane nečistoće: ≤0,1% Ganciklovir mono-N-metil valinat (Test 2):≤0,3% Pojedinačna neidentifikovana nečistoća (Test 1 i 2): ≤0,1 % Ukupna neidentifikovana nečistoća (Test 1 i 2): ≤0,25% Ukupne nečistoće (Test 1 i Test 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Max 0,04% 0,04%
0,02% Max 0,02% 0,13% 0,78% |
Diastereomer odnos | 45:55 do 55:45 | 54:46 |
Enantiomerna čistoća valganciklovira | ≥97,0% | 99,9% |
HPLC test | 97,0%~102,0% | 98,8% |
zaključak: u skladu sa USP40. |